| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401676號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 96孔微孔板 1塊（預置提純PR3包被，干燥封閉在箔袋內) 試劑1：樣本稀釋液[10mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑50ml(藍色)] 試劑2:洗滌 緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑3: 酶聯(lián)結劑[結合了辣根過氧化物酶的山羊抗人 IgG于蛋白穩(wěn)定液內,抗微生物制劑,12ml(紅色)]試劑4:酶 底物(可分量TMB和氫過氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液 (0.25M硫酸,12ml) 標準品 0.4，1.0，3.0，10， 30U/ml,1mL包含人血清抗PR3IgG抗體10mM TBS. 陽性質 控:1ml 包含人血清抗PR3抗體的10mM TBS. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用酶聯(lián)免疫法進行自身免疫性腎炎疾病的檢測診斷 |
| 注冊代理 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗蛋白酶3抗體檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PR3 Ab |
| 規(guī)格型號 | 96人份 GD03 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG0127-2005《抗蛋白酶3抗體檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
