| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401335號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 愛康全膽固醇試紙：檢測原理：反射分光法；檢測范圍：150--300mg/dl(3.88--7.76mmol/l)；標(biāo)本類型：毛細(xì)血管血；檢測時間：180秒。質(zhì)控液含有：膽固醇（牛)，血清白蛋白（牛)，穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與羅氏診斷公司愛康全糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng)配套使用，用于定量檢測新鮮毛細(xì)血管膽固醇濃度及對測試進(jìn)行質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛康全膽固醇檢測試紙/質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accutrend Cholesterol/ Control CH |
| 規(guī)格型號 | 愛康全膽固醇檢測試紙 25片/筒*愛康全膽固醇檢質(zhì)控液 1.5mlx1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2789《愛康全膽固醇檢測試紙/質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
