注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401679號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下:96孔微孔板1塊(預置心肌磷脂/β2-GP1包被,干燥封閉在箔袋內(nèi)) 試劑1:樣本稀釋液[62.5mM TBS,PH7.2的抗微生物制劑 16ml(藍色)濃縮型(6.25倍)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑 3: 酶聯(lián)結劑[結合了辣根過氧化物酶的兔抗人IgG(紅色)、 IgM(綠色)、IgAGM(棕色)于蛋白穩(wěn)定液內(nèi),抗微生物 制劑,12ml]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過氧化物溶液 ,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml) 標準品 1mL包含抗心肌磷脂抗體的10mM TBS. 用于定性的標準品 :11U/ml(僅用于篩查),1ml包含抗心肌磷脂抗體的 10mM TBS 。 陽性質(zhì)控:1ml 包含抗心肌磷脂抗體的10mM TBS。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應對血清或血漿中的心肌磷脂抗體IgG/IgM抗體進行篩查檢測. |
注冊代理 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
售后服務機構 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
批準日期 | 2005.06.14 |
有效期截止日 | 2009.06.13 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
生產(chǎn)場所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) | 英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 抗心肌磷脂IgG/IgM抗體篩查檢測試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Cardiolipin IgG/IgM/Total Anti-Cardiolipin Screen |
規(guī)格型號 | 96人份 GD28 |
產(chǎn)品標準 | YZB/ENG0130-2005《抗心肌磷脂IgG/IgM篩查檢測試劑盒(GD28)》 |
附件 | |