| 生產(chǎn)場所 | 桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)白云源路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2050280號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州光典醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)白云源路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用手術(shù)吸引切割器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/浙0178-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由控制器、腳踏開關(guān)、手機 、切割刀、沖吸針和吸液瓶組成。產(chǎn)品沖氣壓力為 40KPa，允差±10%；吸液量≥2.5L/min，允差±10%；手 機對切割刀夾持力≥15N；切割刀的最大工作轉(zhuǎn)矩≥ 0.02N?m，徑向跳動≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤ 0.4μm，刃口部位硬度HRC45～55；工作噪 |
| 有效期 | 2011.09.12 |
| 批準日期 | 2007.09.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品在鼻竇鏡等醫(yī)用內(nèi)窺鏡直視下，供鼻竇、鼻腔等部位組織切割或其他顯微手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | GD-502型 |
| 附件 | |
