| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402623號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：本產(chǎn)品由分析儀、采樣器、收集瓶等組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：測(cè)試項(xiàng)目：葡萄糖、蛋白質(zhì)、膽紅素等12項(xiàng)；測(cè)試方法：雙（單)波長(zhǎng)反射法，折射率法，四波長(zhǎng)反射法和透明指數(shù)法；測(cè)試速度為225份/小時(shí)；產(chǎn)品的準(zhǔn)確性、線性、穩(wěn)定性詳見標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于分析尿液成分，以診斷疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛科來國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛科來醫(yī)療電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ARKARY FACTORY Inc.承產(chǎn)單位地址：1480 OAZAKOUJI UMEDA，KOUNAN-CHO，KOUKA-GUN，SHIGA-KEN，東京 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKRAY Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)全項(xiàng)尿分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic Urine Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | AX-4280 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3148-40《全自動(dòng)全項(xiàng)尿分析系統(tǒng) AUTION MAX AX－4280》 |
| 附件 | |
