生產(chǎn)場所
    杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上洋洲路2號
           

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手術(shù)吸引切割器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
手術(shù)吸引切割器生產(chǎn)企業(yè):杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙0720-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:切割器由手機(jī)、電器控制器、吸引刀具和腳踏控制器組成。切割器最大輸出轉(zhuǎn)距應(yīng)不小于15mN?m;切割器轉(zhuǎn)速為無級調(diào)速,轉(zhuǎn)動(dòng)方向分正轉(zhuǎn)、反轉(zhuǎn)兩種,正、反轉(zhuǎn)各檔轉(zhuǎn)速誤差不大于±10%;切割器應(yīng)具有堵轉(zhuǎn)限流保護(hù)功能,堵轉(zhuǎn)保護(hù)轉(zhuǎn)矩不大于55mN?m,此時(shí)轉(zhuǎn)速應(yīng)為0;刀具應(yīng)采用不銹鋼無毒材料制造,內(nèi)刀頭頭端應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)不低于411HV0.2~535HV0.2;外刀頭前端為鈍頭,外表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm;手機(jī)在正常工作狀態(tài)下的吸引流量應(yīng)不小于800mL/min;電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A,手術(shù)吸引切割器生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上洋洲路2號
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2050155號
生產(chǎn)單位 杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠
地址 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上洋洲路2號
郵編
產(chǎn)品名稱 手術(shù)吸引切割器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0720-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 切割器由手機(jī)、電器控制器、吸引刀
具和腳踏控制器組成。切割器最大輸出轉(zhuǎn)距應(yīng)不小于
15mN?m;切割器轉(zhuǎn)速為無級調(diào)速,轉(zhuǎn)動(dòng)方向分正轉(zhuǎn)、反轉(zhuǎn)
兩種,正、反轉(zhuǎn)各檔轉(zhuǎn)速誤差不大于±10%;切割器應(yīng)具
有堵轉(zhuǎn)限流保護(hù)功能,堵轉(zhuǎn)保護(hù)轉(zhuǎn)矩不大于55mN?m,此時(shí)
轉(zhuǎn)速應(yīng)為0;刀具應(yīng)采用不銹鋼無毒材料制造,內(nèi)刀頭頭
端應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)不低于411HV0.2~535HV0.2;外
刀頭前端為鈍頭,外表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm;手機(jī)在
正常工作狀態(tài)下的吸引流量應(yīng)不小于800mL/min;電氣安
全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A
有效期 2011.04.24
批準(zhǔn)日期 2007.04.24
產(chǎn)品適用范圍 切割器在醫(yī)用內(nèi)窺鏡直視下,供鼻腔、鼻竇等手術(shù)切割組織用。
規(guī)格型號 /
附件
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