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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2660134號 |
| 生產單位 | 海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用喉罩氣道導管 |
| 產品標準 | YZB/浙1693-2007 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣 指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指 示囊采用硅橡膠材料組成，接頭與閥由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯組成。產品的細胞毒性反應應不大于1級， 應無致敏反應，無口腔粘膜刺激反應；產品應無菌，若采 用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μ g/g。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準日期 | 2007.04.23 |
| 產品適用范圍 | 進行全麻手術以及急救復蘇的患者作人工通氣時用，或對其他需要呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道 |
| 規(guī)格型號 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 附件 | |
