生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400057號 |
生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 淀粉酶測定試劑盒(碘比色法) |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙1636-2007 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化鈉 150mmol/L;試劑2: 碘貯存液 0.1 mol/L 。試劑盒線性范圍達到500U/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精 密度CV應(yīng)≤6.0%;批間相對極差應(yīng)≤10.0%;測定正常值 和病理值質(zhì)控血清,實在測值與標示值的偏差應(yīng)不超過± 10%;波長660nm處,空缺吸光度值應(yīng)≥0.4。 |
有效期 | 2011.03.05 |
批準日期 | 2007.03.05 |
產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清、尿液淀粉酶活性。 |
規(guī)格型號 | 多個裝量 |
附件 | |