| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400226號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 第一化學藥品株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒由液體雙試劑及說明書組成。緩沖液:三羥甲基氨基甲烷緩沖液. 膠乳液:鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳增強顆粒. |
| 產品適用范圍 | 該產品用于測定血清或血漿中D二聚體的濃度。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 第一化學藥品株式會社 |
| 售后服務機構 | 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 103-0027 日本國東京都中央區(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈 |
| 生產場所 | 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | D二聚體試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | D dimer |
| 規(guī)格型號 | D二聚體緩沖液①10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1；D二聚體膠乳液②10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1384-2005《D二聚體試劑盒》 |
| 附件 | |
