| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540465號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Maquet SA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為單燈頭設(shè)備，2個(gè)及以上單燈頭可構(gòu)成系統(tǒng)無(wú)影燈，手術(shù)燈由燈頭主體、支架/吊臂、電 控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)構(gòu)成。在L﹦1000mm處光斑中心時(shí)，顯色指 數(shù)Ra≥85,色溫4200k；光斑中心照度Ec150klx(L﹦ 1000mm處)；照明區(qū)域：(L﹦1000mm)光斑中心直徑D10≥ φ160mm；無(wú)影效果：深腔照明率85%,單遮板無(wú)影率 87%,雙遮板無(wú)影率57%,單遮板深腔無(wú)影率70%,雙遮板深腔 無(wú)影率45%；光柱深度≥600mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院和門診部對(duì)患者檢查或手術(shù)區(qū)域的照明。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁外（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.08 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“邁外（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”變更為“邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2540465號(hào)” 變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2540465號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 變更日期 | 2006.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HANAULUX G8 手術(shù)無(wú)影燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hanaulux G8 Surgical Luminaries Iight |
| 規(guī)格型號(hào) | HANAULUX G8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3188-2005《HANAULUX G8 手術(shù)無(wú)影燈》 |
| 附件 | |
