注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2542827號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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頭燈攝像系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
頭燈攝像系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA3642-54 《頭燈攝像系統(tǒng)》及修標單,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由攝像頭和頭燈(頭燈型號見附頁)、活動支架(MID2004)組成,不包括冷光源。在工作距離250mm處,照明光斑調(diào)節(jié)范圍不小于φ10mm-φ62mm,在最小光斑尺寸時,此處的光照度不低于50000Lx;頭燈的攝像分辨率不小于6.2lp/mm(工作距離250mm處);攝像頭調(diào)焦范圍不小于0-10D;頭燈接觸人體的頭套無超過41℃的部分,手控觸及的照明/攝像頭部分溫升不超過60℃(環(huán)境溫度不高于25℃條件下)。,頭燈攝像系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與光源配套使用,用于手術(shù)視野的照明和攝像。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2542827號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由攝像頭和頭燈(頭燈型號見附頁)、活動支架(MID2004)組成,不包括冷光源。在工作距
離250mm處,照明光斑調(diào)節(jié)范圍不小于φ10mm-φ62mm,在
最小光斑尺寸時,此處的光照度不低于50000Lx;頭燈的
攝像分辨率不小于6.2
lp/mm(工作距離250mm處);攝像頭調(diào)焦范圍不小于
0-10D;頭燈接觸人體的頭套無超過41℃的部分,手控觸
及的照明/攝像頭部分溫升不超過60℃(環(huán)境溫度不高于
25℃條件下)。
產(chǎn)品適用范圍 與光源配套使用,用于手術(shù)視野的照明和攝像。醫(yī)學.全在線f1411.cn
注冊代理 英屬維爾京群島DBA-BVI有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 北京德寶朗坤科貿(mào)有限責任公司
批準日期 2004.12.28
有效期截止日 2008.12.27
備注 QED,Inc,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BFW, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2307 River Road,Suite 103,Louisville Kentucky 40206
生產(chǎn)場所 750,Enterprise Drive,Lexington Kentucky 40510
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 頭燈攝像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Headlight/Video Camera System
規(guī)格型號 MID7915。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA3642-54 《頭燈攝像系統(tǒng)》及修標單
附件
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