| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300932號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由掃描架、患者診斷床、控制臺、電源分配裝置、照相機組成。f1411.cn探測器：矩陣探測器，包含16排探測器，每排探測層厚1.25mm，每排有880個活動患者探測元件；32個參考元件；低對比度探測可視：不大于5mm(0.30%對比度，中心劑量不大于34.5mGy)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頭部和全身計算機X射線斷層掃描檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Yokogawa Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-127，Asahigaoka 4 Chome， Hino-Shi， Tokyo， 191-8503， Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 7-127，Asahigaoka 4 Chome， Hino-Shi， Tokyo， 191-8503， 日本; 10 HayozmaStreet， P.O.Box 170， Tirat Hacarmel 30200 以色列 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全身醫(yī)用X射線計算機體層攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomography Scanner System |
| 規(guī)格型號 | LightSpeed Ultra |
| 產(chǎn)品標準 | Q/YMS 007《LightSPEED ULTRA 計算機體層攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
