| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400215號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Diagnostic Products Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 同型半胱氨酸檢測(cè)單位(LHO1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)含一個(gè)包被有S-腺苷 -L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠； 同型半胱氨酸試劑楔 (LHO2)：試劑楔帶有條碼。每瓶6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的 鼠單克隆抗SAH抗體緩沖液。預(yù)處理溶液A(LHOA)：20mL牛 S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶緩沖液，含防腐劑。 預(yù)處理溶液B(LHOB) ：2mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液。 同 型半胱氨酸校正(LHOL，LHOH) ：2個(gè)棕色瓶（低、高)， 每瓶2mL合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白 質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清或血漿中的L-同型半胱氨酸含量. |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 Homocysteine |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1980-2005《同型半胱氨酸試劑盒》 |
| 附件 | |
