| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402339號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒為液體單試劑，主要組成成分：MES緩沖液、氯化鈉、氯化鈣、激活劑、CNP-G3。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 產品采用速率法用于體外測定血清、血漿或尿液中的淀粉酶活力。 |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務機構 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A. |
| 生產廠地址（中文) | 法國 SEES 工業(yè)區(qū) 61500 |
| 生產場所 | 法國 SEES 工業(yè)區(qū) 61500 |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 淀粉酶診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | AMYLASE CNP-G3 STABLE LIQUID |
| 規(guī)格型號 | AMSL-0390 1×50ml; AMSL-0400 6×50ml; AMSL-0395 3×50ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC228-40《淀粉酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
