注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402643號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
血凝儀由主機(jī),電源,測試杯組成。測量通道:MC-4000plus為4個,MC-2000plus為2個,MC-1000plus為1個。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于測定凝血酶原時間(PT),活化部分凝血酶原時間(APTT),纖維蛋白原(FIB),凝血酶凝固時間(TT),凝血因子等項目。僅用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
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注冊代理 |
北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.09 |
有效期截止日 |
2009.09.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MEDICINE DEVICES GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
德國 Unterer Dammweg 12 76149 Karsruhe/Germany |
生產(chǎn)場所 |
德國 Unterer Dammweg 12 76149 Karsruhe/Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血凝分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
coagulation instrument |
規(guī)格型號 |
MC-4000PLUS、MC-2000PLUS、MC-1000PLUS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1360-2005《MC系列血凝分析儀》 |
附件 | |
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