注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402057號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格:HCG檢測單位(LCG1):每個條形碼標記的檢測單位有一包被有單克隆鼠 HCG抗體的包被珠;規(guī)格:LKCG1:100單位(人份), LKCG5:500單位(人份)。HCG試劑楔:LCG2:7mL堿性磷 酸酶標記的多克隆羊HCG抗體緩沖液。規(guī)格:LKCG1:1個 ;LKCG5:5個。HCG校正品(LCGL,LCGH):2瓶(低、高 )凍干的含HCG的人血清基質。醫(yī)學.全在線f1411.cn 規(guī)格:LKCG1:1套; LKCG5:2套。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 人絨毛膜促性腺激素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平,以及定性檢測尿HCG水平,對妊娠監(jiān)測起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2004.09.28 |
有效期截止日 | 2008.09.27 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 人絨毛膜促性腺激素試劑盒(普通法) |
產(chǎn)品名稱(英文) | HCG |
規(guī)格型號 | LKCG1(100人份)LKCG5(500人份) |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 451-40《人絨毛膜促性腺激素試劑盒》 |
附件 | |