注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400951號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
組成:化學成分為葡萄糖氧化酶2.7 units,三氯化六氨合釕45.7ug,其他成分1.6ug. |
產品適用范圍 |
CareSens 血糖試條僅用于體外診斷。醫(yī)學全在.線f1411.cn
與CareSens血糖儀配套使用用于檢測新鮮毛血血管全血中的葡萄糖含量。 |
注冊代理 |
香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.04.13 |
有效期截止日 |
2009.04.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
i-SENS.Inc |
生產廠地址(中文) |
465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
生產場所 |
465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
生產國(中文) |
韓國 |
產品名稱(中文) |
CareSens血糖試條 |
產品名稱(英文) |
CareSens Blood Glucose Strip |
規(guī)格型號 |
25片/瓶 ,25片 X 2瓶 /盒, 10片/瓶 |
產品標準 |
YZB/ISE 002-2004《CareSens血糖試條》 |
附件 | |
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