| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402257號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | a) 一瓶預處理液（試劑瓶1)。b) 一瓶T4抗血清（（鼠，單克隆)，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑磷酸鹽緩沖液中（試劑瓶2)。醫(yī)學全在.線f1411.cn c) 一瓶在含有表面活性劑的TRIS緩沖液中的T4熒光素示蹤劑（試劑瓶3)。試劑盒包括AxSYM 總T4試劑盒（100個測試)，反應容器（100個)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的總T4濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總T4試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total T4 |
| 規(guī)格型號 | 7A55--20 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-031《總T4試劑盒》 |
| 附件 | |
