| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要成份為:R1:管緩沖液（Ph=7)：50mmol/L ,TOOS :2.0mmol/L , 膽固醇脂酶:≥600U /L, 膽固醇氧化酶：≥500U /L 過(guò)氧化氫酶：≥600KU /L ;R2:物品緩沖液（Ph=7)：50mmol/L ,4－氨基偶氮苯:4mmol/L ,過(guò)氧化物酶：≥4KU /L,疊氮鈉：0.09% |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200)，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清/血漿中低密度膽固醇的濃度。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接低密度膽固醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDL Cholesterol Direct |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：4×19.2mL ; R2：4×8.2mL REF:09796248 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0699-2005《直接低密度膽固醇試劑盒》 |
| 附件 | |
