| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213219號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為體外型心臟起搏器，由脈沖發(fā)生器和連接電纜組成，內(nèi)置電池。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應用于臨床上的診斷、治療或預防性起搏。 |
| 注冊代理 | 北京漢達立貿(mào)易發(fā)展公司 |
| 售后服務機構 | 北京漢達立貿(mào)易發(fā)展公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PACE MEDICAL, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 391 TOTTEN POND ROAD WALTHAM MASSACHUSETTS 02154 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 391 TOTTEN POND ROAD WALTHAM MASSACHUSETTS 02154 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微型臨時心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Miniature Temporary Cardiac Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | EV4543 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2378－2005《EV4543微型臨時心臟起搏器》 |
| 附件 | |
