| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402443號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析系統(tǒng)由樣品及試劑單元（帶有條形碼讀數(shù)器)、吸頭支架單元、吸頭頂出站及廢品容器 ，移液管導(dǎo)軌、移液管,酶標(biāo)板室,樣板運送單元,孵育器單元,讀數(shù)儀,洗板單元及內(nèi)置條形碼讀數(shù)器,計算機單元等組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗中用于酶聯(lián)免疫項目的檢測. |
| 注冊代理 | 北京華醫(yī)杏林醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京華醫(yī)杏林醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：DYNEX Technologies,Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOKIT, S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 08186-LIica d＇Amunt Barcelona（Spain) |
| 生產(chǎn)場所 | 08186-LIica d＇Amunt Barcelona（Spain) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動酶免分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated ELISA system |
| 規(guī)格型號 | best2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 1452-2005《全自動酶免分析系統(tǒng)(best2000)》 |
| 附件 | |
