注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401036號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
試劑盒組成: 高密度脂蛋白預處理試劑,液體:磷鎢酸-n-氫氧化物,8mL,20g/L; 孔號1-3,片劑:CE 0.7U/mL,CO 0.1U/mL,HPO 2.4U/mL; 孔號1-3,片劑:AAP 4.5μmol,緩沖液,膽酸鹽; 孔號4-6,液體:DEA 5.8μmol,表面活性劑 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于對預處理的血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進行定量測定 |
注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.04.20 |
有效期截止日 |
2009.04.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Dade Behring, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場所 |
RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
高密度脂蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
HDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(HDL) |
規(guī)格型號 |
REF DF47:試劑:120測試(2×60/試劑盒)、預處理試劑:120測試(1瓶) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0890-2003《高密度脂蛋白試劑盒》 |
附件 | |
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