| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403027號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品包括一個(gè)控制模塊和至少一個(gè)培養(yǎng)模塊或一個(gè)組合模塊。一個(gè)控制模塊 可以控制6個(gè)培養(yǎng)模塊，一個(gè)組合模塊可以是單獨(dú)一個(gè)標(biāo) 準(zhǔn)模塊（60或120個(gè)瓶位)，120個(gè)瓶位的組合模塊可擴(kuò)容 至840個(gè)瓶位。控制模塊包括鍵盤、條碼閱讀器、液晶顯 示器（LCD)單元，不間斷電源（UPS)和計(jì)算機(jī)。培養(yǎng)模 塊包括4個(gè)抽屜（其中1個(gè)或幾個(gè)為分枝桿菌檢測(cè)的MB抽屜 )，每一個(gè)抽屜可以裝載60個(gè)培養(yǎng)瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于孵育、混勻和連續(xù)監(jiān)測(cè)接種懷疑帶有菌血癥，真菌血癥和/或分枝桿菌血癥患者樣品的需氧與厭氧培養(yǎng)基。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bact/ALERT 3D with Mycobacteria Indication |
| 規(guī)格型號(hào) | Bact/Alert 3D、Bact/Alert 3D 60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1252-2003《全自動(dòng)分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
