| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401969號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格：*雌二醇檢測單位（LE21)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包 被有多克隆兔E2抗體：規(guī)格：LKE21：100單位（人份)， LKE25：500單位（人份)。醫(yī)學(xué)全在線 *雌二醇試劑楔（LE22)：試 劑楔帶有條碼，6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆羊E2緩沖 液。規(guī)格：LKE21：1個：LKE25：5個。雌二醇校正品（ LE2L，LE2H)：2瓶（低、高)，每瓶2.0mL，含E2的經(jīng)處 理的人血清。規(guī)格：LKE21：1套；LKE25：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雌二醇試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測血清中的雌二醇（estradiol-17β，E2)含量，對診斷和治療各種性激素紊亂起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Estradiol |
| 規(guī)格型號 | LKE21（100人份)*LKE25（500人份) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 462-40《雌二醇試劑盒》 |
| 附件 | |
