| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402282號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:緩沖液/酶 ；試劑2主要成分:緩沖液/底物。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。適用于對(duì)血清、血漿或尿液中α-淀粉酶濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | α-淀粉酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | COBAS INTEGRA AMYL2 EPS |
| 規(guī)格型號(hào) | 300個(gè)測(cè)試，貨號(hào)：03183742 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1287-2005《α-淀粉酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
