| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401542號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：60 TSH 試劑條 STR 即用型；60 TSH SPRs（2×30) SPR 即用型。f1411.cnSPR內包被著 TSH抗體（小鼠)；TSH質控（1×3mL 凍干的) C1 人類 血清＋人促甲狀腺素＋疊氮鈉。在小瓶標簽上指示以μ IU/mL為單位的范圍；TSH校準物（1×2mL 凍干的) S1 小牛類血清＋人促甲狀腺素＋疊氮鈉。在小瓶標簽上指示 以μIU/mL為單位的濃度；TSH稀釋液（1×3mL 液體)即 用型。處理過的血清＋疊氮鈉；1MLE卡 含有校正試驗所 需要的工廠總校正數(shù)據的規(guī)格單；1份說明書。 |
| 產品適用范圍 | 測定人血清或血漿（肝素抗凝)中的促甲狀腺刺激激素（TSH)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.25 |
| 有效期截止日 | 2008.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | VIDAS 促甲狀腺激素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | VIDAS TSH |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/FRC 1062－40《VIDAS 促甲狀腺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
