注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401544號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 1064-40《VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:60 HCG 試劑條 STR 即用型;60 HCG SPRs(2×30)SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著HCG抗體(小鼠);HCG質(zhì)控(1×2mL 凍干的) C1 人類血清+人類絨膜促性腺激素+防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的范圍;HCG校準(zhǔn)物(2×2mL 凍干的)S1小牛血清+人類絨膜促性腺激素+防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的濃度;HCG稀釋液(1×50mL 液體)即用型。小牛血清+疊氮鈉;1MLE卡 含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。,VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:測(cè)定人血清或血漿(肝素或EDTA抗凝)中的人類絨膜促性腺激素(HCG)的含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401544號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:60 HCG 試劑條 STR 即用型;60 HCG SPRs(2×30)SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著
HCG抗體(小鼠);HCG質(zhì)控(1×2mL 凍干的) C1 人類
血清+人類絨膜促性腺激素+防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示
以mIU/mL為單位的范圍;HCG校準(zhǔn)物(2×2mL 凍干的)
S1小牛血清+人類絨膜促性腺激素+防腐劑。在小瓶標(biāo)簽
上指示以mIU/mL為單位的濃度;HCG稀釋液(1×50mL 液
體)即用型。小牛血清+疊氮鈉;1MLE卡 含有校正試驗(yàn)
所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 測(cè)定人血清或血漿(肝素或EDTA抗凝)中的人類絨膜促性腺激素(HCG)的含量。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)國(guó)(中文) 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS HCG
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1064-40《VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒》
附件
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