| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402580號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：1.載片：每張載片上含有反應區(qū)，每個反應區(qū)有1張綠蠅短膜蟲涂片的生物薄片； 2.FITC熒光素標記的抗人IgG（羊)，5倍濃縮；3.陽性對 照：抗dsDNA抗體，直接使用；4.陰性對照：自身抗體陰 性，直接使用；5.磷酸鹽（PBS)，pH7.2；6.吐溫20； 7.封片介質，直接使用；8.蓋玻片（62mm×23mm)；9.操 作說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于檢測人血清或血漿中的抗雙鏈DNA（dsDNA，nDNA)抗體。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產場所 | Lubeck, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 綠蠅短膜蟲(nDNA)間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Crithidia luciliae (nDNA) Indirect Immunofluorescence Test |
| 規(guī)格型號 | FA 1572－1003 10×03，F(xiàn)A 1572－1005 10×05FA 1572－1010 10×10，F(xiàn)A 1572－1050 10×50FA 1572－2003 20×03，F(xiàn)A 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3441－40《綠蠅短膜蟲（nDNA)間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
