注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401752號
           

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皮質(zhì)醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質(zhì)醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 921-40-2004,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒采用免疫化學發(fā)光原理,由皮質(zhì)醇檢測單位(LCO1)、皮質(zhì)醇試劑楔(LCO2)、皮質(zhì)醇校正品(LCOL、LCOH)組成。每個皮質(zhì)醇檢測單位(LCO1)帶有條碼,內(nèi)有一個包被珠,包被有多克隆抗皮質(zhì)醇抗體;皮質(zhì)醇試劑楔(LCO2)帶有條碼,主要成分為6.5ml堿性磷酸酶標記的皮質(zhì)醇緩沖液;皮質(zhì)醇校正品為2瓶(低、高)經(jīng)處理的含皮質(zhì)醇的人血清。,皮質(zhì)醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測血清中皮質(zhì)醇含量,對腎上腺狀況臨床評估起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401752號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用免疫化學發(fā)光原理,由皮質(zhì)醇檢測單位(LCO1)、皮質(zhì)醇試劑楔(LCO2)、皮質(zhì)
醇校正品(LCOL、LCOH)組成。每個
皮質(zhì)醇檢測單位(LCO1)帶有條碼,內(nèi)有一個包被珠,包
被有多克隆抗皮質(zhì)醇抗體;皮質(zhì)醇試劑楔(LCO2)帶有
條碼,主要成分為6.5ml堿性磷酸酶標記的皮質(zhì)醇緩沖
液;皮質(zhì)醇校正品為2瓶(低、高)經(jīng)處理的含皮質(zhì)醇的
人血清。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測血清中皮質(zhì)醇含量,對腎上腺狀況臨床評估起輔助作用。醫(yī)學全在線f1411.cn
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Cortisol
規(guī)格型號 100人份;500人份
產(chǎn)品標準 YZB/USA 921-40-2004
附件
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