注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401757號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:*AFP檢測單位(LAP1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,包被有鼠單 克隆抗體。規(guī)格:LKAP1:100單位(人份);LKAP5: 500單位(人份)。 *AFP試劑楔(LAPA,LAPB):試劑楔帶有條碼。LAPA:一 瓶,6.5mL蛋白緩沖液/非人血清基質(zhì)。LAPB:一瓶, 6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆兔AFP抗體緩沖液。規(guī)格: LKAP1:1套;LKAP5:5套。AFP校正品(LTYL,LTYH): 兩瓶(低、高),每瓶2.0mL,含AFP牛血清基質(zhì)。規(guī)格: LKAP1:1套;LKAP5:2套。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 甲胎蛋白試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于測定血清和羊水中甲胎蛋白的水平。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2004.09.01 |
有效期截止日 | 2008.08.31 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 甲胎蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | AFP |
規(guī)格型號 | LKAP1(100人份)*LKAP5(500人份) |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 458-40《甲胎蛋白試劑盒》 |
附件 | |