| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401741號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：SPIFE IFE 凝膠，酸性紫染料，檸檬酸脫色液， 吸印紙C，吸印紙D，加樣刀鋒組件，濾紙梳，蛋白固定液，清洗劑，抗血清（IgG、IgA、IgM、Kappa輕鏈、Lambda輕鏈)。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于美國Helena Laboratories公司電泳儀，進行免疫球蛋白的電泳分離，在醫(yī)學臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預防。 |
| 注冊代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Helena Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生產(chǎn)場所 | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動電泳免疫固定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPIFE IFE |
| 規(guī)格型號 | SPIFE IFE-9（No.3409)*SPIFE IFE-6 (No.3401)* SPIFE IFE-3(No.3406)* |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2782-2003 全自動電泳免疫固定試劑盒（SPIFE IFE) |
| 附件 | |
