| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640068號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 遼寧清原醫(yī)用衛(wèi)生制品廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0421-2005 一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用薄型非織造布經(jīng)裁剪縫制 而成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。由手術(shù)衣、帽子、墊、保護(hù)巾、 褲腿套組成。性能指標(biāo)：手術(shù)包主要采用薄型非織造布制 作，平方米質(zhì)量不少于20克。斷裂強(qiáng)力(N)縱向≥20， 橫向≥10，伸長(zhǎng)率(%)縱向≥20，橫向≥15。手術(shù)包各 組件表面應(yīng)整潔、無(wú)破洞、無(wú)異物等缺陷。手術(shù)包縫制應(yīng) 均勻，不得有豁口等缺陷。大產(chǎn)墊吸水量不少于500ml。 手術(shù)包采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μ g/g。 |
| 有效期 | 2011.12.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療單位的產(chǎn)房使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
