| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第2211001號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、32 通道腦電放大器、直流放大器、閃光刺激器、電源供應(yīng)模塊、Ambulatory 動(dòng)態(tài)腦電記錄盒組成。主機(jī)分臺(tái)式、便攜式兩種。臺(tái)式機(jī) ：17 寸彩色顯示器、Pentiun III/700 MHz CPU、128MB 內(nèi)存、20GB 硬盤。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 便攜機(jī)：13 寸液晶顯示器、Pentiun III/700 MHz CPU、128MB 內(nèi)存、20GB 硬盤。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)患者進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)腦電圖檢測(cè)并作 24 小時(shí)動(dòng)態(tài)記錄、回放和分析腦電信號(hào)。同時(shí)可用于睡眠階段分析評(píng)價(jià)。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳瀚翔電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳瀚翔電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.06 |
| 有效期截止日 | 2006.09.05 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cadwell Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 909 North Kellogg Street Kennewick,WA 99336 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化EEG腦電圖分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easy II EEG |
| 規(guī)格型號(hào) | EASY Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) SZHX002－2001 《EASY II 數(shù)字化腦電圖分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
