注冊號
    國藥管械(進)字2001第2400523號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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全自動血球分析裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全自動血球分析裝置生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP 1126-40《全自動血液分析裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由主機、氣源及其它附件組成,主機光學(xué)系統(tǒng)為半導(dǎo)體激光源。血液標(biāo)本量:手動模式約130uL,采樣器模式為200uL,閉合模式為200uL,毛細管模式為40uL。,全自動血球分析裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品配合試劑用于對患者的血液樣品進行血細胞檢驗和分析。
注冊號 國藥管械(進)字2001第2400523號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由主機、氣源及其它附件組成,主機光學(xué)系統(tǒng)為半導(dǎo)體激光源。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 血液標(biāo)本量:手動模式約130uL,采樣器模式為200uL,閉合模式為200uL,毛細管模式為40uL。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品配合試劑用于對患者的血液樣品進行血細胞檢驗和分析。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2005.07.11
備注 補充規(guī)格型號“XE-2100D、XE-2100L”,產(chǎn)品標(biāo)準由“企業(yè)標(biāo)準”變更為“”YAB/JAP1126-40《全自動血液分析裝置》。注冊證由“國藥管械(進)字2001第2400523號”變更為“國藥管械(進)字2001第2400523號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.05.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chu-o-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 全自動血球分析裝置
產(chǎn)品名稱(英文) Automated hematology analyzer
規(guī)格型號 XE-2100、XE-2100D、XE-2100L
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP 1126-40《全自動血液分析裝置》
附件
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