| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第2400765號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 希森美康株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、鍵盤、打印機(jī)、主控計算機(jī)等組成。最大可測定項目為40項+3個電解質(zhì)項目（可選項)；試劑加樣量20μl-400μl；主機(jī)光學(xué)系統(tǒng)8種波長濾光片，340nm、415nm、450nm、510nm、570nm、600nm、700nm、800nm；樣品量：2μl-35μl；樣品種類：血清、血漿、尿液、腦脊液；樣品容量：40個樣品；測定速度：180樣品/小時。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對患者的血液、尿液和腦脊液進(jìn)行生化檢驗和免疫學(xué)檢驗分析。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.09 |
| 有效期截止日 | 2006.07.09 |
| 備注 | 古野電氣株式會社兵庫縣西宮市蘆原町9-52產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“ZB/SYSMEX 023-2002《CHEMIX-180自動生化分析裝置》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP612-40《自動生化分析裝置》”產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中“最大可測定項目為40項+3個電解質(zhì)項目（可選項)中去掉（可選項)”。將“測定速度：180樣品/小時”更改為“450測試/小時”。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 注冊證由“國藥管械(進(jìn))字2002第3400765號”變更為“國藥管械(進(jìn))字2002第2400765號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.04.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sysmex Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 1-5-1 Wakinohama Kaigandori Chuo-Ku Kobe 651-0073 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CHEMIX-180型自動生化分析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHEMIX-180 Clinical Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | CHEMIX-180 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 612-40《自動生化分析裝置》 |
| 附件 | |
