| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400013號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 睪酮檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Testosterone ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1040-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗TESTO抗體包 被1塊(96T)、酶結(jié)合物－TESTO抗原與HRP結(jié)合物1瓶( 6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品－分別含 0,0.2,0.6,2.0,6.0,20.0ng/ml TESTO 6 瓶(1.0ml/瓶) 、質(zhì)控品－TESTO濃度均值分別為2ng/ml、 6ng/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶 (7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過0.1ng/ml，正確度 所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20％。產(chǎn)品有效期：6個月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于測定人血清中睪酮水平，輔助判定丘腦下部-垂體-生殖腺軸功能。 |
| 規(guī)格型號 | TESTO-96T |
| 附件 | |
