| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2007第2400003號(更1) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津海達科技發(fā)展有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 早早孕(HCG)快速檢測片(商品名：伊奈爾早早孕快速檢測片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0996-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品有檢測試紙條與輔助材料組成 。成品利用免疫層析技術結(jié)合單克隆抗體膠體金標記技術 。試條由吸樣區(qū)-膠體金標記區(qū)-反應膜區(qū)(反應區(qū)帶和對 照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。尿液樣本首先與標記的膠體金反 應，在虹膜作用下移向膜反應區(qū)、對照區(qū)，最后被吸附區(qū) 所吸收，陽性樣本會在反應區(qū)和對照區(qū)各留下一條明顯的 紅色區(qū)帶，而陰性樣本則只在對照區(qū)留下一條紅色區(qū)帶。 |
| 有效期 | 2011.04.09 |
| 批準日期 | 2007.11.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于育齡婦女妊娠期的測定，尤其是妊娠早期的測定。禁忌癥：測試者如吃HCG升高的藥物(如孕激素類藥物)等會影響檢測結(jié)果。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：條型、卡型、筆型 |
| 附件 | |
