注冊號 | 國藥管械(進)字2002第2401565號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | PT 試劑盒(PT-DE):白色干粉,復溶后呈絮狀。APTT 試劑盒(APTT-EA):輕微云狀液體。 Fib 試劑盒 (Fibrinogen Assay Set):試劑、定標血漿為白色干粉,緩沖液為無色透明液體。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該系列試劑盒能用于術前篩檢、檢查抗凝及溶栓治療、血栓形成預測、彌散性血管內(nèi)凝血診斷、出血性疾病的診斷、各類肝臟疾病、各類疾病所致凝血異常。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
注冊代理 | 北京東方化成科技開發(fā)有限公司 |
售后服務機構 | 北京東方化成科技開發(fā)有限公司 |
批準日期 | 2002.11.28 |
有效期截止日 | 2006.11.27 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Medicine devices GmbH & Co.KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Unterer Dammweg 12,76149 Karlsruhe /Germany |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 系列凝血試劑(PT,APTT,F(xiàn)IB) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Coagulation Reagents (PT,APTT,FIB) |
規(guī)格型號 | PT APTT FIB |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/MC-002-2001《系列凝血試劑盒》 |
附件 | |