| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)永安路26號孵化器大樓五層1506、1508號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400312號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京戴格諾斯生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路9號附屬樓413號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(柱層析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0155-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：陽離子交換樹脂 8mg/mL(保存在pH=6.9的磷酸鹽緩沖液中)、溶血劑 10mmol/L氰化鉀和表面活性劑、層析柱。產(chǎn)品有效期：原包裝試劑2-8℃保存可穩(wěn)定1年，開瓶后可穩(wěn)定1個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人體全血中HbA1c的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份、40人份、80人份 |
| 附件 | |
