生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)春曉路149號(hào)三號(hào)樓3樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3771176號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海凱利泰醫(yī)療科技有限公司 |
地址 |
上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)春曉路149號(hào)三號(hào)樓3樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管(商品名:KMC-B) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0034-2007《椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由擴(kuò)張球囊導(dǎo)管與支撐絲組成。導(dǎo)管材料為聚氨酯,球囊材料為聚醚聚酰胺共聚物,球囊兩端各有一個(gè)鉑金環(huán)。根據(jù)球囊長(zhǎng)度不同分別兩種規(guī)格。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
有效期 |
2011.11.13 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.14 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要于脊柱后凸成形術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)中形成通道,恢復(fù)椎體高度,形成骨水泥灌注腔。 |
規(guī)格型號(hào) |
FG1001-15,F(xiàn)G1001-20 |
附件 | |
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