| 生產(chǎn)場所 | 上海市黃浦區(qū)陸家浜路413弄5號2002室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3450304號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海達(dá)華醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海崇明產(chǎn)業(yè)園區(qū)嵊山路85號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 單采血漿機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0644-2008《單采血漿機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)(離心機(jī)、血泵、抗凝劑泵、空氣探測器、壓力監(jiān)測器、血漿感應(yīng)器、電子稱、控制面板、顯示屏和控制系統(tǒng)等)及加壓袖帶組成。采集量：一次額定采集重量0g～400g任意設(shè)定，采集總量0g～999g任意設(shè)定；血泵轉(zhuǎn)速：采集狀態(tài)20r/min～100r/min，回輸狀態(tài)20r/min～150r/min，允差±10%；離心機(jī)轉(zhuǎn)速：7000r/min，允差±5%；噪聲≤65dB。(注：不包括一次性使用耗材)。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與一次性使用血漿分離器及管路組成血漿采集系統(tǒng)，用于對人體進(jìn)行非離體的體外血漿采集。 |
| 規(guī)格型號 | DHJ-1型 |
| 附件 | |
