| 生產場所 | 北京順義區(qū)林河產業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460283號 |
| 生產單位 | 普魯斯外科植進物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)學院南路68號吉安大廈 |
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| 產品名稱 | 骨水泥柄 |
| 產品標準 | YZB/國 0004-2008《骨水泥柄》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是組成髖關節(jié)(全髖、半髖)的一部分，其材料為高氮不銹鋼。分為Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、polar標準型骨水泥柄、Polar防脫位自調整型骨水泥柄四種型號。Muller骨水泥柄為粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar標準型骨水泥柄、Polar防脫位自調整型骨水泥柄均為高拋光表面。Muller骨水泥柄頸干角為135°, 柄干長135～162mm, 頸長均為38.6 mm。Polar標準型骨水泥柄頸干角為135°, 柄干長125.5～159.5mm；Polar防脫位自調整型骨水泥柄頸桿角為125°，柄干長125.5～159.5mm。PLUS-HPS柄頸干角為125°, 柄干長127.5～155mm, 柄厚為11.4～11.6mm。包裝為滅菌包裝或非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 產品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為水泥型髖關節(jié)假體或混合型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | Muller骨水泥柄：1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#，9#，10#，11#。PLUS-HPS柄：1#，2#，3#，4#，5#，CDH。polar標準型骨水泥柄：0，1，2，3，4，5，6，7，8。Polar防脫位自調整型骨水泥柄：0，1，2，3，4，5，6，7，8。 |
| 附件 | |
