生產(chǎn)場所 |
連云港新浦人民路制藥巷1號(hào)、江蘇省泗陽縣西產(chǎn)業(yè)園緯八路 |
變更日期 |
2008.02.01 |
備注 |
產(chǎn)品名稱由“一次性使用輸液器 帶針”變更為“一次性使用輸液器”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
地址 |
連云港市新浦人民路制藥巷1號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用輸液器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1533-2006《一次性使用輸液器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
基本結(jié)構(gòu):瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、藥液過濾器、管路、流量調(diào)節(jié)器、注射件、外圓錐接頭。[D3、D3-2、D5、D6、D7、D9]增加空氣過濾器、靜脈輸液針;[D4、D5-3、D6、D8]增加進(jìn)氣器件、靜脈輸液針;[D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N]增加空氣過濾器、外圓錐接頭保護(hù)套;[D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N]增加進(jìn)氣器件、外圓錐接頭保護(hù)套;進(jìn)氣器件主要結(jié)構(gòu):保護(hù)套、瓶塞穿刺器或穿刺針、軟管、夾子、帶空氣過濾器。 |
有效期 |
2011.11.14 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.14 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供人體靜脈輸注藥液用。 |
規(guī)格型號(hào) |
進(jìn)氣式:D3、D3-2、D5、D7、D9、D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N非進(jìn)氣式:D4、D5-3、D6、D8、D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N 輸液針:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
附件 | |
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