| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220260號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、體外標(biāo)志器（MAJ-964)、體外標(biāo)志器罩A（MAJ-997)、體外標(biāo)志器罩B（MAJ-998)、 基準(zhǔn)板（MAJ-963)、基準(zhǔn)板罩（MAJ-996)、液晶監(jiān)視器 電纜A（MAJ-967)、UPD 電纜線（MAJ-966)、液晶監(jiān)視器（MAJ-965)等組成。形 狀顯示準(zhǔn)確。顯示的回轉(zhuǎn)：按箭形符號的按鈕，將內(nèi)窺鏡 的插入形狀圖像能上下左右回轉(zhuǎn)，1)上下按鈕：按一次 能回轉(zhuǎn)2.5度；2)左右按鈕：按一次能回轉(zhuǎn)2.5度或90度 。（此角度按照用戶的要求，在發(fā)貨之前設(shè)定軟件。無允 差要求)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的EVIS電子下消化道內(nèi)窺鏡/CF-240D系列內(nèi)窺鏡配套使用,根據(jù)內(nèi)置線圈的位置信息，在監(jiān)視器上顯示內(nèi)窺鏡的插入狀態(tài)。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：白河オリンパス株式會社 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡插入形狀觀測裝置UPD |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UPD Endoscope Position Detecting Unit |
| 規(guī)格型號 | UPD。、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2003-2003 《內(nèi)窺鏡插入形狀觀測裝置》 |
| 附件 | |
