| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461221號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括內襯和髖臼杯，材料采用超高分子聚乙烯。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于全髖置換。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew， Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高鉸鏈超高分子聚乙烯(XLPE)髖臼部件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflection Cross-Linked UHMWPE (XLPE)Acetabular Components |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2105《高鉸鏈超高分子聚乙烯（XLPE)髖臼部件》 |
| 附件 | |
