| 生產(chǎn)場所 | 淮安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)三亞路16號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3461359號 |
| 生產(chǎn)單位 | 淮安市西格瑪醫(yī)用實業(yè)有限公司 |
| 地址 | 淮安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)三亞路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 覆膜氣管支架 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0005－2007《覆膜氣管支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CZTS覆膜氣管支架以00Cr18Ni14Mo3不銹鋼絲制成Z型骨架，覆有HS-110醫(yī)用硅橡膠膜。輔助結(jié)構(gòu)有防滑裝置和回收裝置。非無菌供貨。 |
| 有效期 | 2011.12.27 |
| 批準日期 | 2007.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1、食管癌或其他惡性腫瘤壓迫、腐蝕氣管或轉(zhuǎn)移至氣管、支氣管形成的氣管狹窄。2、食管癌或其他惡性腫瘤手術(shù)后復發(fā)腐蝕氣管及放療后引起的氣管狹窄。 |
| 規(guī)格型號 | CZTS-Ⅰ型(直管凹口型)。具體規(guī)格見附頁 |
| 附件 | |
