注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401338號(hào)
           

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酶標(biāo)法定量檢測人血清中甲胎蛋白濃度試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
酶標(biāo)法定量檢測人血清中甲胎蛋白濃度試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0040-2004 《酶標(biāo)法定量檢測人血清中甲胎蛋白濃度試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu)組成:參照標(biāo)準(zhǔn)A 1X5mL; 參照標(biāo)準(zhǔn)B 1X0.6mL; 參照標(biāo)準(zhǔn)C 1X0.6mL; 參照標(biāo)準(zhǔn)D1X0.6mL; 參照標(biāo)準(zhǔn)E 1X0.6mL;參照標(biāo)準(zhǔn)F 1X0.6mL; 包被抗AFP抗體微孔板 1塊; 質(zhì)控I 1X0.6mL; 質(zhì)控II1X0.6mL; 濃縮酶標(biāo)抗體 1X0.5mL; 測試緩沖液 1X28mL;漂洗液 1X60mL; TMB液 1X15mL; 終止液 1X15mL。,酶標(biāo)法定量檢測人血清中甲胎蛋白濃度試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清中甲胎蛋白濃度。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401338號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)組成:參照標(biāo)準(zhǔn)A 1X5mL; 參照標(biāo)準(zhǔn)B 1X0.6mL; 參照標(biāo)準(zhǔn)C 1X0.6mL; 參照標(biāo)準(zhǔn)D
1X0.6mL; 參照標(biāo)準(zhǔn)E 1X0.6mL;參照標(biāo)準(zhǔn)F 1X0.6mL; 包被
抗AFP抗體微孔板 1塊; 質(zhì)控I 1X0.6mL; 質(zhì)控II
1X0.6mL; 濃縮酶標(biāo)抗體 1X0.5mL; 測試緩沖液 1X28mL;
漂洗液 1X60mL; TMB液 1X15mL; 終止液 1X15mL。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中甲胎蛋白濃度。f1411.cn
注冊(cè)代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Systems Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生產(chǎn)場所 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 酶標(biāo)法定量檢測人血清中甲胎蛋白濃度試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Alpha-Fetoprotein(AFP) ELISA
規(guī)格型號(hào) Alpha-Fetoprotein(AFP)ELISA DSL-10-8400
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0040-2004 《酶標(biāo)法定量檢測人血清中甲胎蛋白濃度試劑盒》
附件
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