| 生產(chǎn)場所 | 煙臺經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西岳路2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401249號 |
| 生產(chǎn)單位 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 地址 | 煙臺經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西岳路2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠體金法)(商品名：AusWell CRP) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0365-2007《C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠體金法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：TD/檢測卡：塑料卡，薄膜，吸水紙，抗CRP單克隆抗體。R1/稀釋液：硼酸鹽緩沖液和表面活性劑。R2/偶聯(lián)液：標(biāo)記金粒子的抗CRP單克隆抗體溶液。R3/洗滌液：硼酸鹽緩沖液，氯化鈉，表面活性劑。C+/陽性質(zhì)控品：含CRP的人血清。玻璃毛細(xì)管(5uL)。 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期16個(gè)月。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于快速體外測定血清、血漿、全血中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 24人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
