| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園6層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401093號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號二層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗乙型肝炎病毒e抗原單克隆抗體（Anti-HBe)。產(chǎn)品有效期：6個月。附件：制造及檢定規(guī)程，說明書、標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于乙型肝炎病毒e抗原的臨床檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 附件 | |
