| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220480號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由晶體主體、支撐部分組成。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
主體部分由吸收紫外的PMMA材料制成，支撐部分（襻)由透明的 、吸收紫外的PMMA材料制成。分辨率：在空氣中依照美國(guó) 空軍1951年分辨率版測(cè)定時(shí)≥4.2；光譜透過(guò)率在紫外光 譜范圍內(nèi)的透過(guò)率＜10%，透過(guò)率10%處截止波長(zhǎng)≥ 375nm；襻角度與晶體平面傾角5±5°；型號(hào)/光學(xué)直徑： UV-55SB/5.5±0.10，UV-60SB/6.0±0.10。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障（老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后的無(wú)晶體眼。 |
| 注冊(cè)代理 | 昆泰醫(yī)藥發(fā)展（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江環(huán)東科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOYAへルスヶア株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 土奇 玉縣兒玉郡兒玉町大字共榮字南和350-7 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular lens |
| 規(guī)格型號(hào) | UV-1P（產(chǎn)品編碼：UV-55SB， UV-60SB) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 829-22-2004《HOYA UV-1P人工晶體》 |
| 附件 | |
